ISO9000体系具体包括什么
SO9000 质量管理体系的八大原则:
iso999质量管理体系 iso14969质量管理体系
iso999质量管理体系 iso14969质量管理体系
原则一:以顾客为关注焦点;
原则二:作用;
原则三:全员参与;
原则四:过程方法;
原则五:管理的系统方法;
原则六:持续改进;
原则七:基于事实的决策方法;
原则八:互利的供方关系。
ISO9000认证标准是标准化组织在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有标准。” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO组织最新颁布的ISO9000:2000系列标准,现在最新标准为2008年执行标准,有四个核心标准:
ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语;
ISO9001:2008质量管理体系 要求;
ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南;
ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南。
其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。
扩展资料:
组织申请认证须具备以下基本条件:
(1) 具备的法人资格或经的法人授权的组织;
(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;
iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件,从87年到目前为止ISO9000体系一直都在增加标准,最新的标准是2008年版本,整体条文并未改变,细节有所加强。
适用范围:ISO 9001:2008标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“标准”。ISO现已制定出标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有标准。”
参考资料:
什么是ISO9000质量管理体系?
IS09000质量管理体系内容是:
(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防,以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划,包括制定质量、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生,而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态,还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
ISO9000认证标准是标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750质量标准,是指由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有标准。”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
iso9000质量管理体系包括哪些标准?
IS09000质量管理体系的标准内容有:
IS09000:2005 质量管理体系 基础术语
IS09001:2008 质量管理体系 要求
ISO19011:2011 质量和(或)环境管理体系审核指南
ISO9000系列标准是套管理性质的标准。它是各国质量管理与标准化专家在先进的标准的基础上,对科学管理实践的总结和提高,它既系统、全面、完善,又简洁、扼要。1994年7月1日正式公布。
拓展资料
ISO9000质量认证步骤
根据许多公司的贯标经验,企业可采取以下几个步骤:
(1)培训教育,提高全员参与质量管理的意识。推行ISO9000标 准需要企业上下全体员工积极参与,每一个员工都必须有感,企业应围绕ISO9(0)0标准展开教育培训活动。
(2)编制公司的质量文件。质量文件包括公司的质量政策、质量和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。
(3)按标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行ISO90~质量保证制度的过程中,为检查和促进公司整个质量体系工作真正按ISO9000的要求运作,要求进行不断的检查审核,包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。
(4)取得正式认证。通过多次预审和的评审后企业才能领取到ISO9000质量。
(5)获证后的工作。获取ISO9000认证不是一劳永逸的事,企业应将其精神进一步贯彻落实到质量管理的具体工作中,要不断的总结经验并将之文件化。获证后,有关部门还会进行抽查,因此应将贯标活动持续不断的进行下去。
IS09000质量管理体系内容是什么?
IS09000质量管理体系内容是:
(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防,以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划,包括制定质量、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生,而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态,还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
拓展资料
一、
ISO9000质量管理体系是标准化组织(ISO)制定的标准之一,在1987年提出的概念,是指"由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
二、基本情况
ISO9000认证标准是标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有标准。" ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
IS09000质量管理体系内容是什么,以满足顾客需求为己任。,重视过程控制,强调以预防为主,持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
拓展资料
ISO9000质量管理体系是标准化组织(ISO)制定的标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
参考资料
IS09000质量管理体系内容是:
1、以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
2、重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
3、持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
拓展资料1、质量管理体系(Quality Mament System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
2、它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。
3、可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
4、不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态,还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
IS09000质量管理体系的标准内容有:
IS09000:2005 质量管理体系 基础术语
IS09001:2008 质量管理体系 要求
ISO19011:2011 质量和(或)环境管理体系审核指南
ISO9000系列标准是套管理性质的标准。它是各国质量管理与标准化专家在先进的标准的基础上,对科学管理实践的总结和提高,它既系统、全面、完善,又简洁、扼要。1994年7月1日正式公布。
拓展资料
ISO9000质量认证步骤
根据许多公司的贯标经验,企业可采取以下几个步骤:
(1)培训教育,提高全员参与质量管理的意识。推行ISO9000标 准需要企业上下全体员工积极参与,每一个员工都必须有感,企业应围绕ISO9(0)0标准展开教育培训活动。
(2)编制公司的质量文件。质量文件包括公司的质量政策、质量和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。
(3)按标准程序的要求进行反复的检查审核。在推行ISO90~质量保证制度的过程中,为检查和促进公司整个质量体系工作真正按ISO9000的要求运作,要求进行不断的检查审核,包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。
(4)取得正式认证。通过多次预审和的评审后企业才能领取到ISO9000质量。
(5)获证后的工作。获取ISO9000认证不是一劳永逸的事,企业应将其精神进一步贯彻落实到质量管理的具体工作中,要不断的总结经验并将之文件化。获证后,有关部门还会进行抽查,因此应将贯标活动持续不断的进行下去。
ISO9000质量管理体系是标准化组织(ISO)制定的标准之一,在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。
---全员培训,对所有从事对质量有影响的都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
四、持续的质量改进:
质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
七、搞好质量管理关键在。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事:
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
IS09000质量管理体系内容是:
(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防,以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划,包括制定质量、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生,而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态,还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
ISO9000认证标准是标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750质量标准,是指由ISO/TC176(标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有标准。”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
这个太大了吧……都不知道该怎么回答
就告诉你总要求吧:
1.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
2.确定这些过程的顺序和相互作用
3.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法
4.确保可以获得必要的信息和资源,以支持这些过程的运作
5.实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进
内容可多了,简单地说就是一个运作体系,有一个完整的文件架构支撑体系的正常运作。。如,质量手册、程序文件、作业指导书、记录。。
PDCA 循环改进
iso9000体系内容
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 一、ISO9000:2000八大质量管理原则 ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1.以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》。 2. 作用 将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。 3. 全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给组织带来效益。岗位职责包括了全员(从到基层员工)。 4. 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5. 管理的系统方法 ISO9000 针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6.持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7. 基于事实的决策方法: 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8. 互利的供方关系 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范围 1. 1总则 1. 2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品/服务的实现 7.1产品/服务实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5产品/服务提供 7.6监视与测量装置的控制 三.过程方法模式: (无法粘贴图) 四. ISO9000:2000质量管理体系文件结构: 1. 质量手册(QM): 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。 2. 程序文件(QP): 是工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。 3. 作业指导书(WI): 详细说明特定作业是如何运作的文件。 4. 记录表格(F): 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。 五、ISO9001:2000版与94版的区别 项目94年版 2000年版 1.条文改变 1.从事4.1~4.20共20多个条文项目。 2.三种质量体系模式。 (1)仅 5个条文项目。 (2)整合为一种质量体系模式。 (3)流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3.持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施,不断进行质量管理体系的持续改善。 4.供应链的叙述方式 分包商--供应商--客户 供应商--组织--客户 5.质量方针、质量目标。 要求质量方针包括质量目标 (1)要求质量方针为质量目标提供一个框架。 (2)在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6.体系名称的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系:不再包含“质量保证”一词,以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7.PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8.系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。 9.与ISO14000:1996环境管理体系标准的相容性 无与ISO14001:96有相容性,也与其它的管理系统标准相符。 ISO9001:2008新标准变更 1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。 2.标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。 3.对于大多数组织而言,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。 4.审核员只要培训新版的修改之处即可。 5.以下为变更条款: 3.0术语与定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客) 4.1增加了外包过程的控制,借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的。 4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。(如纠正预防管理程序) 4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。 5.5.2管理者代表:即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可)。 6.2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量符合性的应是能够胜任的(范围较大)。 6.2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际作方面的能力加严)。 6.3 增加了6.3c:增加了支持(如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。 7.2.1与产品有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的,如维修服务和辅助服务(如回收或产品的最终处置)。 7.5.1生产和服务提供的控制:生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。 7.5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认) 7.5.4顾客财产:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司,银行等)。 7.6监视和测量装置的控制:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。 8.2.1:顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。 8.2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。 8.2.3过程的监视和测量:1.删掉了一句话,即,“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。 8.3 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。 详情参照:
ISO9000体系具体包括什么?
该标准内容太多,一下吧:
标准化组织于1999年11月25日发布了2000版ISO 9000族标准的标准。9000族标准包括:
1.ISO 9000《质量管理体系 基本原理和术语》;
2.ISO 9001《质量管理体系 要求》;
3.ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》。
ISO9000 质量管理体系的八大原则:
原则一:以顾客为关注焦点
原则二:作用
原则三:全员参与
原则四:过程方法
原则五:管理的系统方法
原则六:持续改进
原则七:基于事实的决策方法
原则八:互利的供方关系
ISO9001的《目录》
前言
ISO前言
引言
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2. 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4 采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5 生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6 监视和测量装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1总则
8.2 监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
按照一般企业来讲:
问题一:
一层文件:管理手册
二层文件:程序文件
三、四层文件:部门作文件、作业指导书、作规程、各项检验标准、技术文件等。
问题二:
整个的一套表格,你应该说的是记录文件,这个东西不同行业、不同产品类别是不同的,所以应该把握住标准核心、根据自身产品特点来编制(质量管理体系尤为突出,环境安全的各企业的不是很多),所以别人可以帮你,但是肯定是有限度的。
ISO9000管理体系是什么?
什么是ISO9000?
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。
“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有标准。
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进贸易,促进全球的繁荣和发展;
使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:
1.
ISO9001:1994《质量体系
设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2.
ISO9002:1994《质量体系
生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不
具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系
最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族标准的核心标准共有四个:
1、ISO9000:2000
质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000
质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000
质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为模块的要求,这模块分别是:质
量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
1、ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一种标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
2、ISO9000质量管理体系,就是按标准制订一系列的工作流程、管理文件,并按它们执行,同时保存相关的记录。
3、建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处:
1) 一个结构完善的质量管理体系,使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。
2)更好的培训和更高的生产力。
3)减少顾客拒收和申诉,导致节省大量的开支,最终享有一个更大的市场份额:
4)顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。
5)能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻
百度名片:ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一种标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有标准。
通过专业机构的改造、认证后可以获得一个证书,大概需要花费几千块钱吧。如果要真正起到管理作用,需要在公司内持续按要求开展工作。
是质量管理体系,适用于所有行业,但制造业用的比较多
是一个质量认证体系