关于一二三类医疗器械目录，一二三类医疗器械目录明细这个很多人还不知道，今天小篇来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！
一二三类医疗器械目录(一二三类医疗器械目录明细)
一二三类医疗器械目录(一二三类医疗器械目录明细)
1、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、(4)妊娠控制。
3、医疗器械分为三类:一、医疗器械的分类：类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
4、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
5、二、医疗器械许可范围：1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。
6、食品品监督管理局另有规定的除外。
7、2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生 产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
8、3.非法人单位申请《医疗器械经营许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的及护理用液。
9、三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
10、管理由低到高。
11、医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(4)妊娠控制。
12、医疗器械分为三类:类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第三类医疗器械：B、骨科植入物医疗器械?1、外科植入物关节体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
13、管理由低到高。
14、医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，用胶片之类的。
15、医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。
16、压计;(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料及制品类(6866)：、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。
17、医疗器械分为几类 ？如何区分？根据医疗器械监督管理条例第六条对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
18、类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
19、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
20、评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
21、类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
22、如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
23、第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
24、如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
25、第三类：植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。
26、如植入式心起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
本文到这结束，希望上面文章对大家有所帮助。