源源今天给分享一类医疗器械的知识,其中也会对一类医疗器械经营许可证怎么办理进行解释,希望能解决你的问题,请看下面的文章阅读吧!
一类医疗器械(一类医疗器械经营许可证怎么办理)
一类医疗器械(一类医疗器械经营许可证怎么办理)
1、例如1:长食监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。
2、区分是第1(1260011)的1就是一类。
3、2:浙管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。
4、区分是第2(2640339)的2就是二类。
5、3:国食监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。
6、区分是第3(3400852)的3就是三类。
7、对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
8、类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
9、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
10、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
11、常用品及医疗器械家庭保健器材:疼痛器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
12、家庭用保健产品:电动椅/床;;捶;枕;靠垫;腰带;气血循环机;足浴盆;足底器;手持式器、浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;椅;丰胸器;美容器。
13、家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎器、助听器等。
14、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救箱、血压计、血糖仪、护理床。
本文到这结束,希望上面文章对大家有所帮助。